Beranda Layanan Produk Tentang Kami Hubungi Kami

Jasa Konsultasi Sertifikasi ISO 35001 – Sistem Manajemen Biorisiko Laboratorium

Dengan 35001:2019 Organisasi Anda Dapat:

Mengelola Biorisiko Secara
Sistematis dan Aman

Melindungi Pekerja dan
Lingkungan dari Bahaya Biologis

Memenuhi Persyaratan Biosafety
dan Biosecurity

Pengertian ISO 35001:2019

ISO 35001:2019 ISO 35001:2019 adalah standar internasional untuk Sistem Manajemen Biorisiko Laboratorium yang membantu organisasi mengidentifikasi, menilai, dan mengendalikan risiko biologis di laboratorium untuk melindungi pekerja, masyarakat, dan lingkungan.

Manfaat Implementasi ISO 35001

Meningkatkan Keamanan Laboratorium

Mengurangi risiko paparan agen biologis berbahaya bagi pekerja laboratorium

Melindungi Kesehatan Publik

Mencegah penyebaran agen biologis ke masyarakat dan lingkungan

Memenuhi Persyaratan Regulasi

Membantu kepatuhan terhadap peraturan biosafety dan biosecurity

Meningkatkan Kepercayaan Stakeholder

Menunjukkan komitmen terhadap pengelolaan biorisiko yang bertanggung jawab

Mengurangi Insiden Kecelakaan

Menurunkan kejadian paparan, tumpahan, atau kontaminasi biologis

Meningkatkan Budaya Keselamatan

Membangun kesadaran dan perilaku aman dalam penanganan bahan biologis

Ahli Kami Selalu Siap Membantu Anda

Konsultasikan Gratis

Proses Sertifikasi ISO 35001:2019

1

Konsultasi & Perencanaan

Kami melakukan assessment awal untuk menilai kesiapan organisasi dalam menerapkan Sistem Manajemen ISO 35001:2019, mengidentifikasi gap terhadap persyaratan standar, dan menyusun roadmap implementasi yang sesuai dengan kebutuhan organisasi.

2

Pelatihan & Implementasi

Tim kami memberikan pelatihan persyaratan ISO 35001:2019, mendampingi penyusunan bio risk assessment, protokol biosafety, dan implementasi sistem manajemen biorisiko di seluruh proses laboratorium.

3

Audit Internal & Tinjauan Manajemen

Organisasi melaksanakan audit internal dan tinjauan manajemen untuk memastikan sistem telah diterapkan secara efektif dan siap menghadapi audit sertifikasi.

6

Audit Surveillance & Re-Sertifikasi

Sertifikat berlaku selama 3 tahun dengan audit surveillance setiap tahun untuk memastikan sistem tetap berjalan efektif. Setelah masa berlaku berakhir, dilakukan audit re-sertifikasi guna memperpanjang masa berlaku sertifikat.

5

Penerbitan Sertifikat

Setelah proses audit selesai dan seluruh ketidaksesuaian (jika ada) telah ditindaklanjuti, lembaga sertifikasi menerbitkan Sertifikat ISO 35001:2019 yang berlaku selama tiga tahun.

4

Audit Sertifikasi

Audit dilakukan oleh lembaga sertifikasi terakreditasi dalam dua tahap:

Stage 1: Pemeriksaan dokumen dan kesiapan organisasi.

Stage 2: Verifikasi implementasi sistem manajemen mutu di lapangan.

Siapa yang Membutuhkan ISO 35001?

Laboratorium Mikrobiologi

Rumah Sakit dan Laboratorium Klinik

Lembaga Penelitian Biomedis

Perusahaan Bioteknologi

Laboratorium Veteriner

Laboratorium Pangan dan Lingkungan

Lembaga Kesehatan Masyarakat

Universitas dan Institusi Pendidikan

Industri Farmasi dan Vaksin

Siap Meningkatkan Sistem Manajemen Mutu Organisasi Anda?

Konsultasikan kebutuhan sertifikasi ISO 9001 Anda bersama tim konsultan berpengalaman INOVASS. Kami siap membantu organisasi Anda mencapai standar kualitas internasional.

Hubungi Kami Sekarang